2024/02/05
智翔金泰RSV预防药物——GR2102注射液获批临床

智翔金泰RSV预防药物——GR2102注射液获批临床

2024/02/05

        2月5日,智翔金泰(股票代码:688443)宣布,公司在研1类新药GR2102注射液的临床试验申请获得CDE批准,拟用于预防呼吸道合胞病毒感染。


        GR2102注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗呼吸道合胞病毒(RSV)单克隆抗体,可以特异性结合呼吸道合胞病毒(RSV)表面的F蛋白,阻断RSV入侵宿主细胞,从而达到防止RSV感染的作用。


        呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus,RSV)是一种包膜单股负链RNA病毒,由脂膜内的核衣壳和3个跨膜表面糖蛋白(附着蛋白G、融合蛋白F和小疏水蛋白SH)组成。根据G蛋白的不同,RSV分为A、B两个亚型。在病毒与宿主细胞融合过程中,F蛋白从亚稳定的融合前构象转变为稳定的融合后构象,介导病毒与宿主细胞膜的融合,促进病毒进入细胞。RSV可以引起全年龄段人群的呼吸道感染,是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染(Acute lower respiratory tract infections,ALRTI)最常见的病毒病原,是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。


        根据灼识咨询研究数据显示,2022年RSV 药物整体全球市场(包括治疗药物及预防药物)约为19亿美元,随着预防效果更好、持续期更长、患者覆盖面更广的新型预防药物在未来几年内进入市场,全球 RSV 预防药物市场将会持续增长。因此,RSV预防药物的研发,迫在眉睫也备受关注。


        未来,智翔金泰将继续深耕创新研发,不断丰富产品布局,推动更多创新产品的临床研究,加快新药成果转化落地,为患者带来更多高质量、可负担的治疗选择,助力更多临床获益。