2023/11/30
智翔金泰GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验

智翔金泰GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验

2023/11/30

        11月29日,智翔金泰(股票代码:688443)发布公告,公司 GR1802 注射液中、重度特应性皮炎适应症的 III 期临床试验正式启动。


       GR1802 注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体,作用靶点为 IL-4Rα。GR1802 注射液能特异性结合细胞表面人 IL-4Rα,阻断 IL4、IL-13 与 IL-4Rα 的结合,抑制下游 STAT6 磷酸化,抑制 CD23 上调,从而抑制由 IL-4 或 IL-13 介导的 Th2 型过敏性反应。


       GR1802 注射液已获得 4 个适应症的临床试验批准通知书,中、重度特应性皮炎适应症 II 期临床试验于 2023 年 8 月达到主要疗效终点,现公司将正式启动该适应症 III 期临床试验;哮喘、慢性自发性荨麻疹及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症目前均处于 II 期临床试验阶段。


       目前特应性皮炎的治疗仍然以外部用药如局部外用糖皮质激素,口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主,缺乏有效且安全的手段。2020 年 6 月 IL-4R 抗体药物度普利尤单抗注射液国内上市,度普利尤单抗疗效显著,但价格较高,渗透率较低,特应性皮炎的治疗仍存在巨大的临床需求。


       智翔金泰以未被满足的临床重大需求出发,未来将继续以抗体药物为核心,围绕自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤领域,推动更多创新生物药的临床研究,为患者带来更多可信赖、可负担的治疗方案。